Üzlet az üzlet, de az oltóanyag-gyártás a sertésinfluenzához az igazán nagy üzlet. Magyarországon a vakcinát az Omninvest Kft. gyártja. E cég körül sincs ám semmi sem rendben. Hiszitek vagy sem, ennek a cégnek csak a neve magyar. Ha kicsit utánanéz az ember, kiderül, hogy a tulajdonosok egy ciprusi off-shore cég névtelensége mögé rejtik magukat.
Senki nem tudja, ki a tulajdonos
A reggel.hu a madárinfluenza- járvány idején, 2005-ben próbálta meg felderíteni a tulajdonosi viszonyokat. Ezzel kapcsolatban Zimonyi Ferenc, a cég szervezési igazgatója nem volt hajlandó részletekbe bocsájtkozni. Hogy kié a cég, azt Bujdosó József (Országos Tisztifőorvos) sem tudja. A cikkből kiderül, hogy a cég nek már 1993 óta van szerződése a magyar állammal, hogy az influenza elleni védőoltást előállítsa. Hogy mi alapján kapta a kizárólagosságot, azt nem tudni elvileg versenytárgyalásban kellett volna letárgyalni az ügyet. Ám az un. Hirdetmény Közzététele Nélküli Tárgyalásos Eljárás lehetőséget ad erre. Hmmmm…
Összefonódások
Jankovics István, az Országos Járványügyi Központ osztályvezető főorvosa, jelenleg az Omnivest tanácsadója, de 2001-ben a Népszabadságnak még mint az Omnivest orvos-igazgatójaként nyilatkozott. Ez persze nem jelent összeférhetetlenséget.
„Nem vagyok az Omninvest alkalmazottja – mondja kérdésünkre az elismert szakember. – Arról van szó, hogy a vakcina kifejlesztésében össze kellett hangolni az alapkutatást, valamint a gyártási szakértelmet.”
Ez Bujdosó László szerint sem gond:
„A döntési szinten, ahol a céget az állam a vakcinagyártással megbízza, nincs együttműködés. De természetes, hogy egy ilyen fontos ügyben az állami intézet és a lehetséges gyártó együttműködik”
Szerencsejátékban is jó lenne
Ezek után valószínűleg senki nem csodálkozik, hogy az Origo tudósítása szerint úgy gyártott le kétmillió adag magyar H1N1-vakcinát az Omninvest az magyar állam számára, hogy az oltóanyag tesztelése még le se záródott, és forgalomba hozatali engedély sem volt rá. Sőt, az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) honlapján az engedélyezés dátumánál 2009. júl. 24.-e szerepel. Valamit jó előre tudtak…
Madár vagy sertés???
De nem ez az egy furcsaság található az engedélyeztetéssel kapcsolatban. Dr. Keszthelyi Gyula már hosszabb ideje érdeklődött az oltóanyag összetétele iránt. Bár többször is megígérték, hogy elküldik, végül is az OGYI honlapjáról tudta letölteni, melyet rögtön közzé is tett a blogjában. A pontos időpont fontos: 2008. szept. 28.-a, 18:14.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUVAL P szuszpenziós injekció
(teljes vírus, inaktivált, adjuvált)
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 adag (0,5 ml) vakcina összetétele:
Aktív összetevő:
Haemagglutinin mennyiség
A/Swan/Nagybaracska/01/2006(H5N1)
monovalens bulk: MB-A-16-06
min. 6 µg/0,5 ml
A vakcina embrionált tyúktojáson elszaporított A(H5N1) vírustörzs tisztított és koncentrált, formaldehiddel inaktivált, alumíniumfoszfát gélhez adszorbeált szuszpenziója.
A termeléshez felhasznált vírustörzs mock-up pandémiás vakcina készítésére ajánlott.
Ami rögtön feltűnik, hogy az összetevőnél nem H1N1, vagyis a sertésinfluenza vírustörzse áll, hanem H5N1, vagyis a madárinfluenzáé. Nagyon nem értettem a dolgot, így hát további információkért meglátogattam én is az OGYI honlapját és letöltöttem a FLUVAL P adatlapját. Nagy meglepetésemre ez az adatlap teljesen más adatokat tartalmazott!
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUVAL P szuszpenziós injekció
Pandémiás influenza vakcina (teljes vírus, inaktivált, adjuvált)
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pandémiás törzsből előállított, inaktivált, teljes viriont tartalmazó influenza vakcina, az alábbi antigén* összetétellel:
A/California/7/2009 (H1N1)-szerű NYMC X-179/A reassz.)*** 6 mikrogramm**
0,5 ml-es adagonként
* tojáson szaporított
** hemagglutinin
*** adjuváns: alumínium-foszfát gél 0,33 milligramm Al3+
A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Unió Bizottsága pandémiás helyzetre vonatkozó ajánlásának.
Segédanyagok:
Tiomerzál 50 mikrogramm
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Fenti adatlapot 2009. szept. 29. 2:33 perckor töltöttem le. A doc file-ba belenézve látható, hogy azt szept. 29.-én 0:00-kor módosították. Kimondottan munkaidőben…
Felmerül pár kérdés fentiekkel kapcsolatban.
- Most akkor melyik vírustörzset tartalmazza az oltóanyag? (Sejthető válasz: természetesen a 2. verziót, csak elírták.)
- Hogy lehet, hogy az OGYI olyan hanyag, hogy egy rossz (vajon tényleg rossz?) gyógyszerkísérő lapot mellékel a termék engedélyezéséhez???
A következtetések levonását a T. Ovasóra bízom...
Ti írtátok: